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印塔健康 O藥聯(lián)合Y藥一線治療腎癌最新臨床數(shù)據(jù)：86%腫瘤縮?。?/h1>


印塔健康 O藥聯(lián)合Y藥一線治療腎癌最新臨床數(shù)據(jù)：86%腫瘤縮小！
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2021年11月7日 ， 《Targeted Oncology》報(bào)告了一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)（CheckMate 214 ， NCT02231749）的數(shù)據(jù) ， Nivolumab（Opdivo ， 簡稱O藥）聯(lián)合Ipilimumab（Yervoy ， 簡稱Y藥）組合方案在晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者中的療效和安全性 。
O藥是一種IgG4免疫球蛋白 ， 通過選擇性阻斷活化T細(xì)胞上表達(dá)的PD-1與其在免疫細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞上表達(dá)的配體PD-L1或PD-L2之間的相互作用 ， 起到免疫檢查點(diǎn)抑制劑的作用 。
商品名：Opdivo（歐狄沃、O藥）
通用名：Nivolumab（納武利尤單抗）
美國首次獲批：2014年12月
中國首次獲批：2018年8月
獲批適應(yīng)癥：小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌（中國）、肝癌、腎癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（中國）、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌（中國）
腎癌推薦劑量：O藥劑量為3mg/kg ， 靜脈輸注30分鐘以上 ， 緊接著輸注Y藥 ， 劑量為1mg/kg ， 靜脈輸注30分鐘以上 ， 兩者需同日輸注 ， 每3周1次 。 4次聯(lián)合輸注后 ， 改為O藥單藥治療 ， 方案為240mg每次 ， 每2周1次或480mg每次 ， 每4周1次 。
Y藥是一種抗CTLA-4抗體 ， CTLA-4表達(dá)于T細(xì)胞表面 ， 是第一個(gè)用于臨床研究的抑制性受體靶點(diǎn) 。
商品名：Yervoy（Y藥）
通用名：ipilimumab（伊匹單抗、伊匹木單抗）
靶點(diǎn)：CTLA-4抑制劑
美國首次獲批：2011年
中國首次獲批：尚未獲批
獲批適應(yīng)癥：黑色素瘤、腎癌、結(jié)直腸癌、肝癌
腎癌推薦劑量：O藥劑量為3mg/kg ， 靜脈輸注30分鐘以上 ， 緊接著輸注Y藥 ， 劑量為1mg/kg ， 靜脈輸注30分鐘以上 ， 兩者需同日輸注 ， 每3周1次 。 4次聯(lián)合輸注后 ， 改為O藥單藥治療 ， 方案為240mg每次 ， 每2周1次或480mg每次 ， 每4周1次 。
臨床數(shù)據(jù)在III期CheckMate 214試驗(yàn)中 ， 先前未經(jīng)治療的透明細(xì)胞晚期RCC患者被隨機(jī)1:1接受O藥聯(lián)合Y藥或舒尼替尼單藥治療 。 患者按地理區(qū)域和國際轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟（IMDC）風(fēng)險(xiǎn)狀況進(jìn)行分層 。 研究終點(diǎn)包括總生存期（OS）、無進(jìn)展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR） 。
在O藥聯(lián)合Y藥隊(duì)列的意向治療人群（n=550）中 ， 中位年齡為62歲 ， 75%為男性 。 預(yù)后評分包括良好（23%）、中等（61%）和較差（17%） 。 11%的患者之前接受過放療 ， 82%的患者之前接受過腎切除術(shù) 。 78%的患者有2個(gè)或更多的靶病灶或非靶病灶 ， 靶病灶參考直徑的中位數(shù)和為65.5mm 。 轉(zhuǎn)移部位包括肺（69%）、淋巴結(jié)（45%）、骨（20%）和肝臟（18%） 。 77%的患者中PD-L1的表達(dá)低于1% 。
在舒尼替尼隊(duì)列的意向治療人群（n=46）中 ， 中位年齡為62歲 ， 73%為男性 。 預(yù)后包括良好（23%）、中等（61%）和較差（16%） 。 13%的患者接受過放療 ， 80%的患者接受過腎切除術(shù) 。 78%的患者有2個(gè)或更多的靶或非靶病灶 ， 中位參考直徑總和為63mm 。 轉(zhuǎn)移部位包括肺(68%)、淋巴結(jié)(49%)、骨(22%)和肝臟(20%) 。 25%的患者中PD-L1的表達(dá)≥1% 。
在5年隨訪中 ， 聯(lián)合治療組14%的患者和單藥治療組5%的患者仍在接受治療 。 在IMDC評分中等或較差的長期生存患者中 ， 聯(lián)合治療組39%的患者需要進(jìn)一步全身治療 ， 而單藥治療組的這一比例為75% 。 對于風(fēng)險(xiǎn)評分良好的患者 ， 68%的聯(lián)合治療組患者和83%的單藥治療組患者需要進(jìn)一步的全身治療 。
研究數(shù)據(jù)顯示 ， 接受O藥聯(lián)合Y藥治療的患者客觀緩解率（ORR）為61% 。 其中 ， 24%的患者完全緩解（CR） ， 38%的患者部分緩解（PR） ， 33%的患者病情穩(wěn)定（SD） ， 5%的患者病情進(jìn)展（PD） 。 中位緩解時(shí)間為2.8個(gè)月 ， 77%的患者持續(xù)緩解 。 86%的患者腫瘤體積縮小 ， 61%的患者腫瘤體積縮小50%或更多 。

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