國(guó)家藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)調(diào)ok鏡屬醫(yī)療器械，制造廠家在廣告中不得有擴(kuò)大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的夸大內(nèi)據(jù)《人民日?qǐng)?bào)》報(bào)道，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出緊急通知，要求加強(qiáng)ok鏡管理 。準(zhǔn)備配鏡的患者和家長(zhǎng)，要在充分了解適應(yīng)癥、禁忌癥的前提下，慎重驗(yàn)配ok鏡 。
【慎重驗(yàn)配OK鏡】
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據(jù)介紹，ok鏡是通過改變角膜的形成來矯治屈光不正的一種矯正器具，是角膜塑形鏡的簡(jiǎn)稱 。目前，在防治近視、特別是控制青少年近視發(fā)展方面尚無有效方法的情況下，角膜塑形術(shù)是一種可行的、能獲得清晰裸眼視力的非手術(shù)矯正方法 。但最近黑龍江、遼寧、四川、湖南、河南、浙江等地的一些患者反映有多起ok鏡產(chǎn)品給配戴者造成傷害的情況 。患者反映使用ok鏡后發(fā)生視覺模糊、角膜發(fā)炎等癥狀 。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的緊急通知指出，ok鏡的作用是暫時(shí)的、有限的，療效是可逆的 。科學(xué)合理的配戴是根據(jù)已用鏡片的矯正效果，不定期地驗(yàn)配更換新鏡片，并不是一副眼鏡片戴到底 。有的配戴者在達(dá)到所需的矯正目標(biāo)后應(yīng)立即停止使用 。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的緊急通知強(qiáng)調(diào)，驗(yàn)配ok鏡不是普通的商業(yè)行為，銷售和使用都必須按有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證 。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求所有已注冊(cè)ok鏡產(chǎn)品的制造廠家，在ok鏡廣告中不得有超出經(jīng)審定的說明書內(nèi)容的不科學(xué)、擴(kuò)大療效、不符合實(shí)際、誤導(dǎo)消費(fèi)者的夸大內(nèi)容，不得有“徹底告別近視”等誤導(dǎo)宣傳 。
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