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乙氧苯柳胺軟膏雙盲自身對(duì)照治療慢性濕疹50例

生活百科濕疹

【乙氧苯柳胺軟膏雙盲自身對(duì)照治療慢性濕疹50例】 一、病例和方法
病例選擇：選擇診斷為慢性濕疹的住院或門診患者為試驗(yàn)對(duì)象 ， 年齡18～65歲 。有下列情況之一者予以排除：1合并細(xì)菌或真菌感染的皮膚病；2有藥物接觸過敏史；3有糖尿病、柯興綜合征等內(nèi)分泌疾病及精神病、血液病、嚴(yán)重心血管疾病等 ， 有嚴(yán)重免疫功能低下；4孕婦、兒童及哺乳期婦女；5試驗(yàn)前2周接受藥物治療者 。試驗(yàn)入選病例數(shù)為50例 ， 年齡(47±14)歲；男34例 ， 女16例；病程(4±5)年 。用乙氧苯柳胺軟膏治療的一側(cè)皮疹面積為(137±162)cm2 ， 用氟輕松軟膏治療的一側(cè)皮疹面積為(139±163)cm2 ， 兩側(cè)的皮疹情況、自覺癥狀無明顯差異 。

乙氧苯柳胺軟膏雙盲自身對(duì)照治療慢性濕疹50例

文章插圖
試驗(yàn)方法：采用同一病例自身對(duì)照(自身肢體和軀干兩側(cè)比較法)雙盲試驗(yàn) 。用簡單隨機(jī)法決定兩側(cè)的用藥 。兩樣品的外形、顏色、氣味完全一致 ， 醫(yī)師和患者無法區(qū)分 ， 試驗(yàn)結(jié)束后揭盲 。受試藥5％乙氧苯柳胺軟膏 ， 山東新華制藥廠生產(chǎn) ， 每支10g ， 批號(hào)941004 。對(duì)照藥0.025％氟輕松軟膏 ， 濟(jì)南東風(fēng)制藥廠生產(chǎn) ， 每支10g ， 批號(hào)9407291 。將藥膏每日3次薄層均勻涂敷于皮疹局部 ，  每日可用溫水輕擦1次 ， 忌用肥皂清洗 。4周為1個(gè)療程 。
觀察指標(biāo)：治療前及給藥后2和4周檢查并當(dāng)面詢問患者的皮疹情況及自覺癥狀 ， 進(jìn)行評(píng)分 。皮疹情況：0為無皮疹；1為輕度 ， 輕度皮疹 ， 脫屑或苔蘚化 ， 局限性；2為中度 ， 中度紅斑 ， 水腫 ， 丘疹或苔蘚化 ， 局限于1個(gè)部位；3為嚴(yán)重 ， 顯著苔蘚化 ， 分布2～3個(gè)解剖部位；4為極嚴(yán)重 ， 顯著苔蘚化 ， 分散且泛發(fā) 。自覺癥狀：主要為癢感 ， 0為無；1為輕度 ， 可以忍受 ， 不影響日常生活或睡眠；2為中度 ， 有時(shí)不能忍受 ， 為間歇性 ， 時(shí)而影響日?；顒?dòng)或睡眠 ， 但不嚴(yán)重；3為嚴(yán)重 ， 難以忍受 ， 經(jīng)常影響日常生活及睡眠；4為極嚴(yán)重 ， 日夜持續(xù)性 ， 無法忍受 ， 幾乎不能睡眠 。以治療前后得分差值表示上述指標(biāo)的改善情況 。同一病例給藥前后檢查由同一醫(yī)師進(jìn)行 。
療效判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈為皮疹完全消退 ， 自覺癥狀消失 。顯效為皮疹消退≥60％ ， 自覺癥狀消失 。有效為皮疹消退20％～59％ ， 自覺癥狀減輕 。無效為皮疹消退＜20％ ， 或繼續(xù)加重 ， 自覺癥狀同前或加重 。
不良反應(yīng)的評(píng)估：用藥后每次隨訪或就診時(shí)詢問并記錄患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及程度 。不良反應(yīng)程度分無、輕、中、重4級(jí)記錄 。試驗(yàn)結(jié)束后對(duì)受試者的耐受性按差、中度、輕度、好4級(jí)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià) 。不良反應(yīng)發(fā)生率=不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)/總病例數(shù) 。用藥前后對(duì)血、尿、大便常規(guī) ， 肝腎功能、堿性磷酸酶等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)進(jìn)行檢測 。
數(shù)據(jù)處理：計(jì)量資料的比較采用t檢驗(yàn) ， 兩藥療效的比較采用ridit分析 。
二、結(jié)果
2和4周時(shí) ， 乙氧苯柳胺軟膏和氟輕松軟膏均能改善患者的皮疹情況和自覺癥狀 ， 兩者的改善程度無明顯差異(表1) 。經(jīng)2和4周治療后 ， 乙氧苯柳胺軟膏的總有效率分別為28％和56％ ， 氟輕松軟膏分別為28％和52％ 。ridit分析示兩藥的療效無顯著性差異(表2) 。

經(jīng)驗(yàn)總結(jié)擴(kuò)展閱讀