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gmp是什么意思,gmp中文全稱是什么意思?

1、gmp中文全稱是什么意思?GMP (藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范) 。中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)” 。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善 。
簡要的說 , GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求 。
GMP是保證最高價格合同的一個簡稱,它的全稱是Guaranteed Maximum Price 。
保證最高價格合同是一種定價的賠償金額限制,應(yīng)用于建筑業(yè)中建筑公司(承包商)和企業(yè)(雇主或客戶端)之間 , 也能夠接收來自賣方的要求,以換取某種類型的商品或服務(wù)的購買 。
其合同的內(nèi)容就是承包商在施工前階段,與客戶建立了預(yù)算,經(jīng)討論該項目的詳細(xì)信息,設(shè)置一個上限或最高價格,其中一人或?qū)嶓w將支付一定的項目 。

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文章插圖
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2、GMP是什么意思?“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)(Good Manufacturing Practice,簡稱GMP)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度 。
它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求 , 形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境 , 及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善 。
涵義:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 。保證藥品質(zhì)量,確保藥品的安全,無差錯、混淆、交叉污染 。
擴(kuò)展資料
GMP生產(chǎn)的基本要求
1、全面衛(wèi)生質(zhì)量管理體系
設(shè)立質(zhì)量檢查與管理部門,有專門負(fù)責(zé)人對本單位的衛(wèi)生工作進(jìn)行全面管理 , 還要組織衛(wèi)生宣傳教育 , 培訓(xùn)從業(yè)人員,定期對從業(yè)人員健康檢查 。質(zhì)量管理部門配備的都是掌握專業(yè)知識的專職食品衛(wèi)生管理人員都具備兩年以上的衛(wèi)生管理經(jīng)驗(yàn) 。
2、嚴(yán)格的廠區(qū)環(huán)境管理
GPM工廠都設(shè)置在遠(yuǎn)離有污染源的區(qū)域,廠區(qū)周圍環(huán)境應(yīng)保持清潔和綠化 。廠區(qū)空地應(yīng)設(shè)有車輛通行的適宜的路面,向廠區(qū)外有一定的斜度,保證路面無積水,有良好的排水系統(tǒng) 。
區(qū)內(nèi)保持良好的空氣(不得有不良?xì)馕?、有害氣體、煤煙)和其它影響衛(wèi)生的設(shè)施 。還有防范外來污染源侵入的裝置 。
3、嚴(yán)格生產(chǎn)環(huán)境管理
GMP生產(chǎn)場所按清潔要求程度進(jìn)行區(qū),一般分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū) 。各區(qū)之間清潔度的需要適當(dāng)分隔,以防污染 。
地面采用無毒、無吸附性、不透水和的建筑材料,生產(chǎn)車間的內(nèi)墻裝修材料應(yīng)無毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗且淺色 , 作業(yè)區(qū)還必須有良好的通風(fēng) , 保持室內(nèi)空氣清新 。
4、產(chǎn)品接觸設(shè)備要求
【gmp是什么意思,gmp中文全稱是什么意思?】GMP車間 。所有可能接觸產(chǎn)品的機(jī)器設(shè)備無毒、無臭、無味、不吸水和耐腐蝕 。食品接觸表面設(shè)備選用適宜的材料制作 , 安全衛(wèi)生高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備 。
5、嚴(yán)格的原料管理
生產(chǎn)材料的管理上,合格與不合格的原料分別儲放并作標(biāo)識,原料的儲存上不受污染 。每批原料及其包裝材料都應(yīng)有生產(chǎn)經(jīng)營者提供的檢驗(yàn)合格證或驗(yàn)證報告 。原料都會進(jìn)行規(guī)格、衛(wèi)生及外來雜物的檢查 。

經(jīng)驗(yàn)總結(jié)擴(kuò)展閱讀