聽(tīng)林醫(yī)生說(shuō)|云南白藥被指雙重標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)配方保密，被曝11年前在美全面公開(kāi)。
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云南白藥是中國(guó)的一種神奇藥物 ， 號(hào)稱有多種治療功能 ， 更能彰顯其地位的是一它被作為國(guó)家機(jī)密來(lái)保護(hù) ， 而且屬于絕密級(jí) 。
但是2010年12月曝出云南白藥雖然在中國(guó)出售時(shí)標(biāo)注的是“成分略(保密方)” ， 但是在美國(guó)出售時(shí)卻把成分標(biāo)注得一清二楚 。
這是怎么回事呢?
原來(lái)云南白藥在美國(guó)被界定為一種食品 ， 是必須公布成分的 。
那云南白藥在美國(guó)的“遭遇”如何呢？
云南白藥自然不符合美國(guó)的藥物標(biāo)準(zhǔn) 。
很顯然 ， 云南白藥無(wú)論從哪方面看 ， 和美國(guó)的藥物標(biāo)準(zhǔn)都相差甚遠(yuǎn) ， 事實(shí)上 ， 目前沒(méi)有任何一種中藥被美國(guó)FDA認(rèn)可為藥物 。
按照美國(guó)FDA以前的要求 ， 中藥甚至連申請(qǐng)新藥的資格都沒(méi)有：要申請(qǐng)新藥 ， 必須是合成的或提純的單一活性成分 ， 也就是化學(xué)藥 。
2004年6月美國(guó)FDA發(fā)布植物藥品產(chǎn)業(yè)指南 ， 放松了對(duì)草藥的申請(qǐng)要求 ， 草藥不必把活性成分提純 ， 甚至不必鑒定出其活性成分 ， 也可以申請(qǐng)新藥 ， 但是必須用科學(xué)方法做有安慰劑對(duì)照的隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)證明其安全性和有效性 ， 目前并無(wú)一種中藥在美國(guó)通過(guò)了臨床試驗(yàn) 。
云南白藥在美國(guó)不能作為藥品 ， 那算什么呢?——食品 。
如果是以食品上市 ， 那么美國(guó)FDA就只管安全性 ， 只要你的成分沒(méi)有毒害 ， 美國(guó)FDA就不會(huì)設(shè)立門檻 。
通常中藥會(huì)作為食品下的一類——膳食補(bǔ)充劑上市 。
在美國(guó)FDA的網(wǎng)站上面 ， 能找到2002年的一份文件 ， 大意是美國(guó)的一家膳食補(bǔ)充劑的經(jīng)銷商HERBMAX ， 按照美國(guó)的法規(guī)向美國(guó)FDA提交了一封通知信 ， 想把云南白藥酊(Yunnan Baiyao Ding)作為“膳食補(bǔ)充劑”(dietary supplement)在其產(chǎn)品標(biāo)簽上使用若干功效描述 。
但這個(gè)請(qǐng)求被美國(guó)FDA拒絕了 ， 原因是HERBMAX想使用的功效描述不屬于“膳食補(bǔ)充劑”的范圍 ， 更像是藥品 ， 該文件也列出了云南白藥酊的全部成分 。
膳食補(bǔ)充劑不能聲稱任何治病效果 ， 比如云南白藥在美國(guó)的銷售網(wǎng)站上就標(biāo)明:“該產(chǎn)品不能用于診斷、治療或預(yù)防任何疾病 。
作為食品的膳食補(bǔ)充劑必須公開(kāi)成分 ， 2007年 ， 美國(guó)FDA宣布 ， 廠家必須在膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品所包含的成分 ， 如果補(bǔ)充劑含有污染物或不含有它們所聲稱的成分 ， 美國(guó)FDA將把這些產(chǎn)品定性為“摻假或非標(biāo)產(chǎn)品” 。
美國(guó)FDA對(duì)上述規(guī)定這樣闡釋：生產(chǎn)商有責(zé)任確保其產(chǎn)品聲明是有充分依據(jù)的 ， 這么做的目的是為了顯示這些聲明的真實(shí)性而不是在誤導(dǎo)廣大消費(fèi)者這樣的嚴(yán)格措施依舊遭到批評(píng) ， 一個(gè)消費(fèi)者組織“消費(fèi)者聯(lián)盟”認(rèn)為 ， 新規(guī)定要求膳食補(bǔ)充劑生產(chǎn)商依據(jù)程序 ， 確保它們產(chǎn)品所含成分的種類和含量與標(biāo)簽保持一致 ， 但消費(fèi)者仍然搞不清楚產(chǎn)品是否有效或者是否具有危險(xiǎn)性 。 云南白藥的成分也就這樣被公開(kāi)了 。
【聽(tīng)林醫(yī)生說(shuō)|云南白藥被指雙重標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)配方保密，被曝11年前在美全面公開(kāi)?！?/strong>結(jié)語(yǔ)：這件事就好比中國(guó)人的珍珠被美國(guó)人當(dāng)玻璃彈球玩 。 這究竟是我們的悲哀 ， 還是他們的悲哀？
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