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藥物警戒：提防來自藥物的危害

生活百科

 
藥物警戒就在身邊
1974年 ， 法國(guó)人首先創(chuàng)造了“藥物警戒”的概念 。盡管法國(guó)開展藥物安全監(jiān)測(cè)比最早建立藥物監(jiān)測(cè)體系的歐美國(guó)家晚了10余年 ， 但法國(guó)人卻通過這個(gè)概念賦予藥物安全以新的內(nèi)涵 。
按照法國(guó)人的說法 ， 警戒可以解釋為“監(jiān)視”、“守衛(wèi)” ， 藥物警戒則可以理解為監(jiān)視、守衛(wèi) ， 時(shí)刻準(zhǔn)備應(yīng)付可能來自藥物的危害 。
常見的藥品誤用、嚴(yán)重的藥品濫用、藥品不良反應(yīng) ， 都在危害著我們的用藥安全 。來自藥物的損害 ， 也就是專家所稱的“藥源性損害”也不斷以新的形式出現(xiàn) 。我國(guó)長(zhǎng)期從事藥品不良反應(yīng)的專家、上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院教授王大猷指出 ， 從上世紀(jì)90年代開始 ， 隨著貿(mào)易、交流的全球化以及科技的發(fā)展 ， 一系列新的與藥物相關(guān)的安全隱患也不斷出現(xiàn) ， 比如藥物的非法銷售或者通過互聯(lián)網(wǎng)的藥物濫用 ， 病人自我用藥的增加 ， 不合理和不安全的藥物捐贈(zèng) ， 低標(biāo)準(zhǔn)藥品的大量制造等 。不僅如此 ， 傳統(tǒng)藥、草藥和其他藥品越來越多的合用 ， 也導(dǎo)致了藥物相互間不良作用的增加 。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心的專家介紹 ， 在近兩年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到的病例報(bào)告中 ， 中藥的不良反應(yīng)報(bào)告比例超過10% ， 而且多是復(fù)方制劑 ， 難以判斷引起不良反應(yīng)的主要品種和成分 。
上述因素的存在 ， 使人們不得不對(duì)藥物保持高度的“戒心” 。王大猷認(rèn)為 ， 藥物警戒一詞生動(dòng)、形象地概括了人類面對(duì)藥物應(yīng)該具有的態(tài)度 。
專家提醒說 ， 為了盡量減輕和避免藥物所帶來的危害 ， 病人使用藥物時(shí) ， 一旦出現(xiàn)不適 ， 就應(yīng)該有警戒的意識(shí)：比如服用藥物后摔一跤或起了皮疹等“疑似”跡象出現(xiàn) ， 就應(yīng)該想到是不是用藥所致 ， 不應(yīng)該等到演變成事件后再報(bào)告 。
藥物警戒不同于不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)仍是藥物警戒的重要內(nèi)容 ， 是藥物警戒的基礎(chǔ)工作 ， 但不是藥物警戒的全部 。
根據(jù)我國(guó)的定義 ， 藥物不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) ， 其監(jiān)測(cè)也是在藥物上市后的監(jiān)測(cè) 。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司司長(zhǎng)白慧良表示 ， 藥物警戒不完全是藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè) ， 還包含著上市后藥品的再評(píng)價(jià)和藥品不良反應(yīng)的預(yù)警 。更有專家指出 ， 藥物在臨床前的研制階段 ， 以及在臨床實(shí)驗(yàn)階段都應(yīng)納入藥物警戒的范疇 。也就是說 ， 藥物警戒涵括了藥物從研發(fā)直到上市使用的整個(gè)過程 ， 而藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)僅僅是指藥品上市后的監(jiān)測(cè) 。
藥物警戒的范圍在擴(kuò)大
所有與藥物安全性相關(guān)的環(huán)節(jié)與因素 ， 都被納入藥物警戒的范圍 。王大猷介紹 ， 低標(biāo)準(zhǔn)的藥品 ， 藥物治療錯(cuò)誤 ， 無藥效 ， 無足夠科學(xué)根據(jù)而將藥品用于未經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥 ， 急慢性中毒 ， 與藥物相關(guān)死亡率的評(píng)估 ， 藥物的濫用與誤用 ， 藥物與藥物、藥物與食品間的相互作用 ， 藥物生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的合理性等 ， 都是藥物警戒的目標(biāo) 。
【藥物警戒：提防來自藥物的危害】

藥物警戒：提防來自藥物的危害

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