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成分表 月銷10萬+染發(fā)劑成分不合規(guī)被罰79萬,染發(fā)劑為何頻出質(zhì)量問題?

如今,染發(fā)已經(jīng)成為很多愛美人士的日常,尤其對于一些年輕人來說,喜歡將頭發(fā)染成各種各樣的顏色。在某些時尚博主的吹捧下,很多人甚至認(rèn)為一個月染一次頭發(fā)是很正常的事。因此,染發(fā)劑的質(zhì)量安全問題也是受到廣泛關(guān)注。近日,德國頂級化妝品品牌施華蔻因染發(fā)劑成分不合規(guī) ,合計(jì)罰款約79萬的事情沖上微博熱搜。施華蔻被罰的這款產(chǎn)品,在天貓上月銷達(dá)10萬+,還是天貓榜單“染發(fā)膏熱銷榜第一名”,消費(fèi)者眾多。作為一個知名品牌,施華蔻近年來屢上質(zhì)量黑名單,其中不乏同一批次同一產(chǎn)品,一個月內(nèi)前后兩次被抽檢出同樣問題。如2021年1月20日,一批次標(biāo)示產(chǎn)品名稱為“施華蔻怡然染發(fā)霜2.0”的產(chǎn)品,被上海市藥品監(jiān)督管理局抽檢出不合格。1月29日,同批次同名稱產(chǎn)品又被四川省藥品監(jiān)督管理局抽檢出同樣不合格項(xiàng)目。除了施華蔻,在國家或地方藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的抽檢不合格的榜單中,經(jīng)??梢钥吹饺景l(fā)劑的身影。從近年國家藥監(jiān)局發(fā)布的化妝品不合格通告來看,批件與標(biāo)簽標(biāo)識不一致,生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品,是化妝品企業(yè)常犯的幾個違法行為。按照新修訂《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,染發(fā)類化妝品屬于特殊用途化妝品,實(shí)行行政許可審批管理,生產(chǎn)企業(yè)向監(jiān)管部門提出申請并提交產(chǎn)品配方信息、制備工藝、安全性評價等資料,監(jiān)管部門組織技術(shù)人員對申請材料進(jìn)行評審,根據(jù)評審結(jié)果依法作出是否批準(zhǔn)的行政許可決定,生產(chǎn)企業(yè)需在取得“特殊用途化妝品行政許可批件”后按照批件中的產(chǎn)品配方以及生產(chǎn)工藝生產(chǎn)相應(yīng)的特殊用途化妝品。簡言之,染發(fā)類化妝品的配方需經(jīng)監(jiān)管部門審評審批,實(shí)際生產(chǎn)時不允許擅自變更,否則應(yīng)當(dāng)按新產(chǎn)品重新申報。此外批件與標(biāo)簽標(biāo)識不一致、標(biāo)簽標(biāo)識成分指向不明也是抽檢不合格的重要原因。如下圖1為廣州某精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的染發(fā)膏標(biāo)簽標(biāo)識成分表,該成分表中出現(xiàn)了“可能含有:×××”字樣,被判定為不合格。因此,企業(yè)在成分表中,應(yīng)注意不得出現(xiàn)“可能含有”“可能還含”這種含義模糊的詞匯。
成分表 月銷10萬+染發(fā)劑成分不合規(guī)被罰79萬,染發(fā)劑為何頻出質(zhì)量問題?
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如下圖2是某日用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的染發(fā)膏成分標(biāo)識圖,成分表中出現(xiàn)“×××類”字樣,苯二胺類包括鄰苯二胺、間苯二胺、對苯二胺等,其中鄰苯二胺、間苯二胺為化妝品中的禁用組分。像這種籠統(tǒng)地標(biāo)識苯二胺類,范圍過于寬泛,未明確具體成分,也是不合規(guī)的。
成分表 月銷10萬+染發(fā)劑成分不合規(guī)被罰79萬,染發(fā)劑為何頻出質(zhì)量問題?
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下圖3則是在成分表中出現(xiàn)“染色中間體”字樣,染色中間體不僅包括染發(fā)產(chǎn)品中常用的染發(fā)劑:對苯二胺、對氨基苯酚、甲苯2,5-二胺、間氨基苯酚、間苯二酚等,也包括氫醌、鄰苯二胺等一些化妝品中的禁用組分,在成分表中僅標(biāo)識“染色中間體”,含義不明,不僅不能明確具體的染發(fā)劑成分,同時有添加違禁物質(zhì)的嫌疑。
成分表 月銷10萬+染發(fā)劑成分不合規(guī)被罰79萬,染發(fā)劑為何頻出質(zhì)量問題?
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近年來隨著美妝行業(yè)市場的持續(xù)擴(kuò)大,國際美妝巨頭紛紛加快在中國市場的布局。伴隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及一系列配套文件的出臺與實(shí)施,化妝品行業(yè)監(jiān)管會日趨嚴(yán)格。此次施華蔻被檢出未獲批準(zhǔn)的配方成分,按最新條例除了罰款,還將面臨吊銷許可證件,重的追究刑事責(zé)任等處罰,因此化妝品國際巨頭在不斷加碼中國市場的同時,也要嚴(yán)格遵守行業(yè)規(guī)范,否則或?qū)冻鼍薮蟠鷥r。CIO合規(guī)保證組織,為企業(yè)提供最新化妝品相關(guān)政策解讀、化妝品合規(guī)管理培訓(xùn)、化妝品模擬檢查等服務(wù),幫助企業(yè)提升合規(guī)水平,大大降低違法風(fēng)險。

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